制粒機(jī)制粒的影響因素有哪些

制粒機(jī)制粒的影響因素如下：

　　(1)粘合劑的選擇：粘合劑的選擇是制粒操作的關(guān)鍵。如果選擇不當(dāng)，不僅影響顆粒質(zhì)量，甚至根本不能制成顆粒。應(yīng)根據(jù)對(duì)藥物粉末的潤(rùn)濕性、溶解性進(jìn)行選擇。一般來(lái)說(shuō)，親水性、溶解性適宜的原料粉末的制粒效果較好；但溶解性過(guò)高時(shí)，在制粒過(guò)程中容易出現(xiàn)“軟糖”狀態(tài)。為了防止這些現(xiàn)象可以在原料粉末中加入不溶性輔料的粉末或加入對(duì)原料溶解性差的液體以緩和其溶解性能。

　　(2)粘合劑的加入量：粘合劑的加入量對(duì)顆粒的粉體性質(zhì)及收率影響較大，其影響比操作條件更大。因?yàn)檎澈蟿┑募尤肓坑绊懺戏哿?粒子)之間的粘著力。

　　(3)粘合劑的加入方式：粘合劑可一次加入或分次加入，而且既可以溶液狀態(tài)加入，也可呈粉末狀態(tài)加入。把粘合劑溶液分批加入或噴霧加入，有利于核粒子的形成，可得到較均勻的粒子。有些文獻(xiàn)報(bào)道，粒徑的大小與粘合劑的加入量有關(guān)，如果操作初期粘合劑的加入量少，制成顆粒的粒度較小。粘合劑的分次加入量與加入時(shí)間根據(jù)藥物的溶解性等物性來(lái)決定。

　　制粒時(shí)間根據(jù)對(duì)顆粒的要求不同而不同，一般10一20分鐘即可得到球形度較高而且致密的顆粒。

　　(4)原料粉末的粒度：原料的粒度越小，越有利于制粒，特別是結(jié)晶性的藥品，經(jīng)粉碎后制成的顆粒與未經(jīng)粉碎制成的顆粒有很大的差別。大的結(jié)晶溶解性差，結(jié)合力弱，容易在干燥過(guò)程中從顆粒表面脫落下以致影響粒度分布。

　　(5)攪拌速度：在物料中加入粘合劑后，開(kāi)始以中、高速攪拌，制粒后期可用低速攪拌。根據(jù)情況也可用同一速度進(jìn)行到底。攪拌速度大，粒度分布均勻，但平均粒徑有增大的趨勢(shì)。速度過(guò)大容易使物料粘壁。

　　(6)攪拌器的形狀：與角度、切割刀的位置等，這些因素對(duì)顆粒的粒度、粒密度的影響較大，因?yàn)檫@些因素在制粒過(guò)程中影響對(duì)顆粒的外加力。